CHMP支持Opdivo病人食管、尿路上皮癌

百时美施贵宝本周一宣告，欧洲本品该委员会人用本品委员才会 (CHMP) 已就 Opdivo (nivolumab) 在两种前沿食管鳞状细胞癌 (ESCC) 止痛和尿路上皮癌止痛中发表了积极意见。

CHMP 要求 Opdivo 与促 CTLA-4 血清 Yervoy 或萘嘧啶和钴类肌肉注射倡议用做忧郁症不可开刀的早期、中风或转移性病症的 ESCC 病患。这种观点基于 III 期 CheckMate-648 试验的结果，其中免疫疗法第一人组只能值得注意改善病患的总生存期 (OS)。

在 CheckMate-648 实验中，Opdivo/Yervoy 第一组病患的中位 OS 为 13.7 个月初，而接受 Opdivo 倡议肌肉注射第一组病患的中位生存期为 15.4 个月初，在两个 Opdivo 第一组中，OS 值得注意长于大部分接受肌肉注射的第一组（中位 OS 为 9.1 个月初）。Opdivo 倡议肌肉注射的第一人组也值得注意改善了表达 PD-L1 的病患的无成果生存期（PFS）。

同时，CHMP 还要求是将 Opdivo 作为专门设计治疗用做接受根治性开刀术后中风风险高的肌肉浸润性尿路上皮癌病患。欧洲理事才会的背书赢取了涉及 709 名病患的 III 期 CheckMate-274 研究的背书，与安慰剂相对，Opdivo 值得注意降低了病症中风或死亡的风险。

尿路上皮癌是一种起源于恶性肿瘤（还包括膀胱、腹腔、尿道和肾脏）的，大多数地处膀胱。百时美施贵宝泌尿生殖系统癌症开发项目指导工作 Dana Walker 说明：“由于尿路上皮癌病患的治疗并不需要有限，尽管亲身经历了根治性开刀，大约 50% 的病患才会显现中风。Opdivo 是第一个也是唯一一个值得注意更长这些高危病患无病生存期的免疫疗法”。

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